近日，山东信谊制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B02904），其同意将盐酸曲唑酮片上市许可持有人变更为山东信谊制药有限公司。

一、基本情况

二、相关信息

盐酸曲唑酮片是河北龙海药业股份有限公司于2025年在中国批准上市的产品，适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。2026年5月，我公司就该药品上市许可持有人变更向国家药监局提出注册上市申请并获批准。

山东信谊成为盐酸曲唑酮片的上市许可持有人，进一步丰富了公司产品线，有利于提升公司市场竞争力。