近日，山东信谊制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替米沙坦片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B04537），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 祝贺山东信谊制药有限公司药品名称替米沙坦片商品名称坦芯素规格 40mg国药准字H20060420通过一致性评价 基本情况 药品名称：替米沙坦片商品名称：坦芯素剂型：片剂规格：40mg注册分类：化学药品申请人：山东信谊制药有限公司原批准文号：国药准字H20060420审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 相关信息替米沙坦片主要用于原发性高血压的治疗，由德国勃…

关注特药流向安全 提高自我保护意识8月6日下午质量副总王方明对公司全体营销人员进行了主题为“关注特药流向安全 提高自我保护意识”的特药管理培训。首先营销副总朱方青进行了讲话，首先感谢质管部安排的此次培训，让全体营销人员珍惜此次培训的机会和内容。然后朱总对公司特药管理的背景和重要性进行了强调，他指出全体营销人员务必遵守国家二类精神药品管理的法律法规和公司的管理制度，时刻谨记，不可逾越。然后质量副总王方明对全体人员开始了特药管理培训。王总讲到我司为“全国精神药品生产基地”，国家对精神药品实行管制，实行定…

排污信息公开内容一、基础信息：单位名称：山东信谊制药有限公司组织机构代码：91371426065926234K法定代表人：翟慎强生产地址：平原县兴平路1号联系方式：0534-2160289生产经营和管理服务的主要内容、产品及规模：经营片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、精神药品生产、销售及产品和技术的进出口业务（国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品及技术除外）（有效期限以许可证为准）。无（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。设计规模：年产150吨原料药，片剂60亿片（粒）片剂、胶囊剂、颗粒剂。二、排污…

2021年由生产部牵头、质量管理部协助共同申报的“2021年度山东省制造业高端品牌培育企业”，已通过申报！

7月20日山东省药监局在齐都药业组织开展区域（鲁中片区）药品生产企业药物警戒座谈会，此次座谈会共邀请齐鲁制药、山东新华制药等共12家企业进行交流，我司受邀参加了此次座谈会。首先省局不良反应中心的路长飞科长对本次座谈会作导入发言，此次座谈会为了扎实推进药品生产企业药物警戒体系建设，了解药品生产企业药品不良反应监测工作现场和存在问题，为实施《药物警戒质量管理规范》打好基础。然后12家药品生产企业分别汇报了不良反应监测工作现状及工作开展情况，同时药品生产企业也对不良反应监测工作中存在的问题和困难进行了沟通交流…

首家！山东信谊艾司唑仑片通过一致性评价 近日，山东信谊制药有限公司申报的艾司唑仑片（受理号：CYHB1950543），首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。 信息来源：NMPA官网 基本情况 药品名称：艾司唑仑片剂型：片剂规格：1mg注册分类：化学药品申请人：山东信谊制药有限公司原批准文号：国药准字H37023047审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 相关信息艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥，由武田药品工业株式会社研发，最早于1975年在日本上市。2019年7月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国…